Qualitätsorientiert: Sicherstellen von Qualität und Compliance auf höchstem Niveau
Bei der Zusammenarbeit mit unseren Kunden stellen wir stets die Einhaltung internationaler Richtlinien sicher. Dies umfasst unter anderem die Compliance im Bereich GxP-konforme Depots und gute Vertriebspraxis (GDP).
Wir verpflichten uns zu kontinuierlichen Verbesserungen, die Risiken minimieren und nachhaltige Prozesskontrollen ermöglichen.
Mit unserem Engagement für Qualität sorgen wir auch für die Steigerung der Effizienz und die Optimierung der Lieferkette für unsere Kunden.
Wir streben höhere Qualitätsstandards an, die über die Mindestanforderungen hinausgehen.
Unsere Qualitätssicherungsteams stellen die systemweite regulatorische Compliance auf lokaler, regionaler und Unternehmensebene sicher.
Wir konzentrieren uns auf Schulungen und Kommunikation, um das Bewusstsein für Compliance-Risiken zu schärfen und diese zu mindern.
"Compliance kann durch die strikte Einhaltung von SOPs erfolgen, Qualität kann jedoch nur dann erreicht werden, wenn alle wichtigen Stakeholder innerhalb und außerhalb der Lieferkette auf der Basis jedes einzelnen Versands einbezogen werden. Diese Rolle fällt dem Logistikdienstleister zu."
Wir unterstützen Ihren Erfolg bei der Markteinführung, indem wir durchgehend eine kompromisslose Compliance sicherstellen
Wir arbeiten unter anderem nach den folgenden Standards:
- DEA-Lizenz für Vertrieb/Import
- C-TPAT-Zertifizierung
- FDA-Lizenz für Vertrieb
- cGMP/Prescription Drug Modification Act (PDMA)
- Code of Federal Regulations (CFR) Teil 11
- Staatliche Lizenz des Board of Pharmacy
- National Association of Boards of Pharmacy (NABP)
- System and Organization Controls (SOC) 1
World Courier: Ihr global zertifizierter GDP-konformer Partner
In der globalen Pharmalogistik ist die Einhaltung der guten Vertriebspraxis (GDP) mehr als nur ein Standard – sie ist vielmehr eine Verpflichtung zu Spitzenleistungen. Wir bei World Courier wissen, wie wichtig die Einhaltung von GDP-Standards ist, insbesondere bei der Abwicklung von temperatur- und zeitkritischen Pharmasendungen. Aus diesem Grund haben wir große Anstrengungen unternommen, um uns nach drei wichtigen GDP-Standards zertifizieren zu lassen: EU, WHO-GDP und USP <1079>.
Die Einhaltung dieser globalen Richtlinien gewährleistet, dass wir unseren Kunden stets einen qualitativ hochwertigen Service bieten. Erfahren Sie, was es bedeutet, GDP-konform zu sein, welche Bedeutung die Führung einer GDP-konformen Einrichtung hat und wie World Courier diese Standards in seinen globalen Geschäftsbereichen aufrechterhält. Wir laden Sie ein, sich von unseren hohen Qualitätsstandards, die über die Einhaltung von Vorschriften hinausgehen, selbst zu überzeugen.
Was bedeutet es, GMP-konform zu sein?
Konformität mit der guten Herstellungspraxis (GMP) bedeutet, dass bei der Herstellung und dem Vertrieb von Arzneimitteln Qualität, Konsistenz und Sicherheit eingehalten werden. GMP ist der Mindeststandard für die Herstellung von Arzneimitteln und gewährleistet, dass die Produkte qualitativ hochwertig sind und den Produktspezifikationen bzw. der Zulassung für das Inverkehrbringen entsprechen.
Komplementär zur GMP schreiben die GDP-Richtlinien die Konsistenz bei Lagerung, Transport und Handhabung von Arzneimitteln unter geeigneten Bedingungen vor.
Als wichtiger Akteur in der medizinischen Lieferkette zeichnet sich World Courier in Sachen GMP-Compliance und GDP-Einhaltung aus. Unser Engagement geht über die Erfüllung dieser Standards hinaus: Wir streben nach Exzellenz bei der Aufrechterhaltung hoher Qualitätsstandards, die sowohl die GMP- als auch die GDP-Richtlinien übertreffen, weil wir die Kritikalität der Produktqualität im Rahmen klinischer Studien verstehen. Unser Engagement garantiert die regulatorische Compliance und die Patientensicherheit für Produkte, insbesondere für experimentelle Präparate, die aufgrund unbekannter Stabilität logistische Herausforderungen mit sich bringen.
Ganz gleich, ob Sie sich fragen, was eine GMP-konforme Anlage ist oder was „GMP-Compliance“ bedeutet: Das Verständnis dieser strengen Standards ist der Schlüssel zu dem Wert, den wir bei jedem Schritt unserer Lieferkette bieten. Unsere Lagereinrichtungen weltweit halten erstklassige Standards ein und gewährleisten die Compliance sowohl mit lokalen als auch mit internationalen GMP-Vorschriften.
Wie unsere medizinischen Kurierdienste GDP-konform bleiben
Strikte Einhaltung der SOPs
Unser starker interner Auditprozess stellt sicher, dass globale Normen und Standards stets eingehalten werden.
Wir verpflichten uns zu kontinuierlicher Verbesserung, mit dem Ziel, Risiken zu minimieren und nachhaltige Prozesskontrollen zu ermöglichen
Einbindung aller wichtigen Stakeholder innerhalb und außerhalb der Lieferkette auf Basis jedes einzelnen Versands
Wir stellen sicher, dass unser Lieferteam und unsere Fahrer nach den höchsten Standards geschult sind, um die Qualität aufrechtzuerhalten
Whitepaper: Die Qualitätskosten in der Lieferkette für Spezialpharmazeutika
Wie hoch sind die Kosten für Qualität?
Wie unsere GMP-Compliance Ihnen nutzt
Unser unerschütterliches Engagement für GMP-Compliance und GDP-Einhaltung führt zu greifbaren Vorteilen für unsere Kunden:
Lieferung von Konsistenz
Unsere strikte Einhaltung der GMP-konformen Standards gewährleistet eine gleichbleibend hohe Qualität Ihrer Produkte. Sie können sich darauf verlassen, dass wir die Integrität und Wirksamkeit Ihrer Arzneimittel von der Produktion bis zur Auslieferung aufrechterhalten – bei jedem Schritt der Kühlkette.
Schutz Ihrer Investition und unserer Umwelt
Durch die Befolgung der GDP-Vorschriften und unsere GMP-konformen Praktiken schützen wir Ihre temperaturkontrollierten Produkte und tragen gleichzeitig zur ökologischen Nachhaltigkeit bei. Unsere strengen temperaturkontrollierten Lager-, Transport- und Handhabungsverfahren minimieren Abfall und gewährleisten die Produktsicherheit.
Revolutionierung des Qualitätsmanagements
Unser Engagement für kontinuierliche Verbesserung untermauert einen proaktiven Ansatz im Qualitätsmanagement. Im Rahmen der GMP-Konformität verfeinern wir unsere Prozesse ständig, optimieren unsere Kühlketten und verbessern unsere klimakontrollierte Lagerung.
Die Zertifizierung haben wir im Dezember 2017 nach einem sechsmonatigen Bewertungsprozess durch die DQS, eine weltweit führende Zertifizierungsstelle für Managementsysteme, erhalten. Die GDP-Zertifizierung wurde in unserem weltweiten Netzwerk von Niederlassungen erreicht und unterstreicht das Engagement und die Compliance von World Courier bei Qualitätsmanagementstandards und internationalen Anforderungen in der gesamten Lieferkette.
Revolutionierung des Qualitätsmanagements
Bei World Courier sind wir ständig auf der Suche nach Möglichkeiten, unser Qualitätsmanagement zu optimieren, unsere Prozesse zu rationalisieren und unseren geschätzten Kunden einen hervorragenden Service zu bieten. Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass wir auf das elektronische Qualitätsmanagementsystem (eQMS) des in diesem Bereich führenden Unternehmens MasterControl umstellen. Diese bedeutende Änderung wird unsere Servicebereitstellung und betriebliche Effizienz verbessern und unser Qualitätsmanagement auf die nächste Stufe heben.
Um einen reibungslosen Übergang für alle Beteiligten zu gewährleisten, haben wir diese spezielle Seite erstellt, auf der Sie alle erforderlichen Informationen finden.
Was ist eQMS?
Das eQMS ist eine digitale Plattform, mit der die Prozesse unseres Qualitätsmanagementsystems automatisiert und vereinfacht werden, um sie effizienter, zuverlässiger und benutzerfreundlicher zu gestalten.
Was bedeutet das für Sie?
Sie werden eine Verbesserung der Qualität unserer Dienstleistungen und der Klarheit unserer Kommunikation feststellen. Ab Ende September 2024 erhalten Sie die Berichte über Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) für Transportdienstleistungskunden in einem neuen Format.
Häufig gestellte Fragen
Was sind die Hauptkomponenten der guten Vertriebspraxis?
GDP-konform zu sein bedeutet, Qualitätsstandards im Vertrieb einzuhalten. Ein starkes Qualitätsmanagementsystem ist der erste Schritt, um die GDP-Anforderungen zu erfüllen. Dazu gehören unter anderem Dokumentations- und Schulungsprozesse, Risiko- und Änderungsmanagement, Lieferantenmanagement, Auditprozesse sowie ein Fokus auf Infrastruktur, Ausstattung und Belegschaft.
Eine GDP-konforme Einrichtung hält diese Standards konsequent ein. Im Kern geht es um Risikominimierung und Qualitätssicherung in der Pharmalogistik. World Courier unterstützt dies durch die Bereitstellung von GDP-konformen Logistiklösungen für die Pharmaindustrie.
Was ist der Unterschied zwischen GMP und cGMP?
GMP steht für „Gute Herstellungspraxis” und cGMP für „Aktuelle gute Herstellungspraxis”. Letzteres setzt die kontinuierliche Einhaltung der neuesten Standards voraus. World Courier stellt bei seinen Logistikdienstleistungen sowohl GMP- als auch cGMP-Compliance sicher und sorgt so für die Sicherheit und Wirksamkeit pharmazeutischer Produkte.
Wie kann ich eine medizinische Lieferung bei World Courier aufgeben?
Bei World Courier haben wir den Versandprozess vereinfacht, um Ihnen ein nahtloses und effizientes Erlebnis zu bieten. Unser benutzerfreundliches System ist auf Ihren Komfort ausgelegt und macht es einfacher denn je, Ihre Aufträge zu verwalten.
Von der ersten Bestellung bis zur Sendungsverfolgung haben wir Sie bei jedem Schritt stets im Blick. Mit unseren einfach herunterzuladenden Formularen und der direkten E-Mail-Kommunikation haben Sie immer die Kontrolle über Ihre Versandanforderungen. Darüber hinaus bietet unser Kundenportal eine umfassende Plattform, auf der Sie Adressen verwalten, Benachrichtigungen einrichten, Dokumente hochladen und vieles mehr können.
